貴州百靈:復方一枝黃花噴霧劑獲藥物臨床試驗批準
中證網訊(記者 康曦)貴州百靈8月4日晚公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。經審查,復方一枝黃花噴霧劑符合藥品注冊有關要求,同意進行臨床試驗。
公告顯示,復方一枝黃花噴霧劑為公司已上市產品,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭。本次申請藥物臨床試驗為申請變更適用人群范圍的補充申請,擬在6歲-14歲急性咽炎兒童人群開展臨床試驗。
復方一枝黃花噴霧劑作為公司重點二線產品,近年來實現了較快的增速,已得到市場和消費者的認可和肯定。中國非處方藥物協會公布的“2020年度非處方藥企業及產品榜”中,復方一枝黃花噴霧劑獲得“中成藥?咽喉類” 綜合統計排名第12名。
近年來,隨著空氣質量變化、粉塵增多等因素影響,咽喉患病人數上升,用藥需求擴大,2011年至2017年,我國咽喉疾病中成藥總體市場銷售額已從72.07億元增長到148.57億元,復合增長率為12.81%,整體增長速度較快,市場成長性良好。根據南方醫藥經濟研究所預測,到2022年我國咽喉疾病中成藥市場銷售額將達到245.49億元左右。
貴州百靈表示,公司本次申請擴大復方一枝黃花噴霧劑適用人群范圍,將進一步增強該品種的市場競爭力,為公司盈利能力提升產生積極影響。