中證網訊（王珞）2月19日晚間，貴州百靈發布公告，公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關于2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的通知》（國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號），經專家評審并結合考核指標完成情況，由廈門大學附屬第一醫院和公司共同承擔的“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發癥的多中心臨床研究和機制探討”（課題編號：GZY-KJS-2021-006）已順利結題通過驗收。

根據報告，本次課題進一步獲得了糖寧通絡片防治DR的有效性和安全性的高級別循證醫學證據及相應的藥理學機制研究資料，基于多靶點和多效應的優勢，其成果可用于藥品注冊申報和市場推廣，如申報1.1類中藥新藥、申報各省醫院制劑等，且為將來進一步研究糖尿病的其他并發癥打下了良好基礎。

據了解，DR是糖尿病的主要并發癥之一，其發病率高、危害性較大，是患者致盲的首要因素。貴州百靈基于苗族民間驗方整理開發的醫療機構制劑，2014年以來，糖寧通絡先后在中國醫學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫院等權威機構開展前期研究和臨床試驗，積累了扎實的科研成果和臨床數據，證實其對治療Ⅱ型糖尿病及并發癥具有良好的療效。2021年2月，基于前期大量科研及臨床應用積累，貴州百靈糖寧通絡順利獲得國家中醫藥管理局科學技術研究專項支持。

截至目前，糖寧通絡已獲得貴州、湖南、廣西、內蒙古、云南等組合省區醫療機構制劑批件，同時還在全國11個省市自治區開展醫療機構制劑申報。

公司表示，此次國家科研課題中，圍繞糖寧通絡針對DR及其危險因素開展了一系列多中心臨床試驗研究，證實了在人體糖寧通絡能安全有效地改善DR及控制其危險因素，充分體現了糖寧通絡具備廣闊的推廣應用前景。目前，糖寧通絡在糖前干預、糖尿病、并發癥治療等環節已實現了全鏈條研發布局，但從市場推廣應用角度考慮，精準選擇臨床定位，能夠讓糖寧通絡更快上市惠及廣大患者。

據貴州百靈研發總監夏文透露，本次臨床試驗結果證實，糖寧通絡片能有效提高DR患者的矯正視力，有效改善眼底出血的吸收和增加視網膜血管密度，體現出非常優異的成藥性臨床價值。下一步公司將啟動糖寧通絡的新藥申報，將按照《藥品臨床試驗質量管理規范》（G CP）的規定，開展科學、客觀、可查的規范性臨床試驗。

貴州百靈董事長姜偉表示，從目前條件來看，糖寧通絡有望申請直接進入Ⅲ期臨床，進展順利的話，爭取2-3年實現新藥上市。