“臨時證”轉正 福建為疫情期間轉產醫療用品的企業換發證件
新華社福州5月19日電(記者吳劍鋒)近日,福建省晉江市鞋服企業柒牌集團獲頒醫療器械注冊和生產許可證。集團黨委書記周利表示:“從‘臨時證’到正式證,企業產品質量和管理體系得到一次全方位檢閱。未來我們會成立醫療器械事業部,用精益求精的態度打造中國醫療器械領域知名品牌!
今年1月底,柒牌集團接到任務后毅然轉產防護服,如今該企業日產能已達到5萬件。
柒牌是福建省眾多換證企業的縮影。疫情期間,為全力保障疫情防控急需的醫用防護用品供應,福建省實施“一企一策”辦法,頒發“臨時證”鼓勵企業轉產擴產醫用防護用品,共向全省頒發醫用防護用品臨時生產許可證121張、臨時注冊證149張。
近期,隨著3個月有效期的“臨時證”陸續到期,福建省藥監局著力推進檢驗審評工作,為相關企業換發正式證。
福建省藥監局相關負責人表示,由于疫情期間多數企業都是“零基礎跨界轉產”,產品質量安全管理體系較為薄弱,產品質量存在一定風險隱患。針對這一問題,福建省藥監局以換發正式證為契機,加強幫扶指導和質量監管,著力提升產品質量和企業管理體系。
該負責人表示,將加大監督檢查力度,嚴格審評審批標準,對所有取得“臨時證”企業開展風險評價性抽檢,實施全項目檢驗,對不符合注冊技術要求的一律責令停產,同時巡回舉辦醫用防護產品生產企業培訓會,對企業質量管理、產品出口等進行科學引導,臨時獲批和擬申報生產企業法人代表和質量負責人實現全覆蓋受訓。