“提請十三屆全國人大四次會議審議的政府工作報告為今年開好局、起好步指明了方向，振奮了信心。針對支持平臺型企業創新發展、實現好關鍵核心技術攻關工程、鼓勵企業建立聯合創新體、優化產業鏈供應鏈等方面，都提出了明確方向。”全國人大代表、國藥控股股份有限公司董事長于清明說。

　　今年全國兩會，于清明帶來了9份關于醫藥行業創新發展的建議，內容涉及醫療器械、醫藥物流以及科研試劑等。在醫療器械和醫療物流方面，于清明建議，協同推進醫療器械關鍵技術攻關及產業發展；構建現代醫藥物流體系，保障供應鏈安全與藥品可及。同時，建議加強科研試劑行業管理，保證科研質量。

　　支持醫療器械產業高質量發展

　　于清明表示，雖然近10年我國醫療器械行業長足發展，在中低端領域已經占據明顯優勢，但在高端醫療器械產品、核心部件、關鍵技術上存在明顯瓶頸，需要加快形成政策引導、龍頭牽引、行業協同的創新發展格局，加快建立企業創新聯合體，協同產業鏈上下游推進關鍵技術、急需產品和整機設備攻關，實現醫療器械產業集群高質量發展。

　　于清明表示，我國亟須進一步推進醫療器械國產化、突破醫療器械關鍵技術以及整合資源，形成協同創新格局。

　　在整合資源形成協同創新格局方面，醫療器械分類復雜、學科廣泛，各細分領域企業往往聚焦自身領域，創新資源和創新項目相對分散，關鍵技術、共性技術、核心部件攻關不足。當前，亟需建立以企業為主體的聯合創新平臺，整合優質資源，加速科研攻關，突破制約行業高端發展的共性技術、關鍵技術和核心零部件。

　　于清明建議，協同推進醫療器械關鍵技術攻關及產業發展。

　　首先，建立醫療器械核心技術攻關工程。依托科學技術部、國家發改委、工業和信息化部、國家藥品監督管理局等相關部門，建立醫療器械核心技術攻關工程；發揮行業央企的主力軍和壓艙石作用，加快整合產、學、研、醫創新資源，推進協同創新；融合產業鏈、人才鏈、資金鏈和服務鏈資源，打造世界級醫療器械產業平臺。

　　其次，聚焦公共衛生應急體系建設進行科技攻關。建立以央企、龍頭企業為主體的聯合創新平臺，針對突發公共衛生事件應急管理要求開展科技攻關，重點發展體外生命支持系統（ECMO）、呼吸支持系統、生物防護裝備、智慧康復診療設備等。

　　再次，以醫療器械整機項目為抓手進行聯合攻關。支持在技術積累、產業平臺、市場網絡方面具有一定優勢的龍頭企業牽頭，以整機項目為抓手進行聯合攻關和產業化運作，重點突破高端影像裝備、直線加速器、質子治療儀、生化檢驗設備、智能手術器械和高值耗材等。加快資源集聚和產業鏈協同，實現醫療器械產業高質量發展。

　　構建現代醫藥物流體系

　　于清明表示，隨著兩票制、集中帶量采購的推進，藥品第三方物流、多倉協同、跨區配送相關政策的出臺，以及新修訂《藥品管理法》對醫藥物流提出了更高要求，醫藥流通企業正在加快網絡布局和信息化建設，推動醫藥流通降本增效，應對互聯網+醫療、醫藥電商等新業態的機遇與挑戰。醫藥流通企業在轉型升級過程中，面臨幾方面的問題和挑戰。比如，部分地區第三方物流準入標準、異地設庫標準與政策執行不一致，制約醫藥物流體系建設；藥品物流面臨地區交通壁壘，影響物流效率和應急保障；醫藥物流專業人才不足，難以滿足行業需求。

　　于清明表示，國家發布藥品第三方物流政策以來，一些省份陸續出臺了本地區相關政策。但是，目前各地對藥品第三方物流的準入條件、第三方物流異地設庫條件等政策理解和執行不一致。有的地區暫停藥品第三方物流備案、不放開第三方物流企業異地設庫；有的地區放寬第三方物流準入。并且，缺乏統一的準入標準和機制，政策執行的差異較大。這一定程度上制約了全國醫藥物流體系建設與高質量發展。

　　于清明建議，制定統一的藥品第三方物流準入及異地設庫標準；推動醫藥物流標準體系與國際接軌；建立全國醫藥物流綠色通道管理機制；全面加強醫藥物流高端專業人才培養；加快全國醫藥應急物流體系建設。

　　加強科研試劑行業管理

　　于清明表示，科研實驗用試劑、耗材廣泛應用于工業、農業、生命科學、生物工程、醫療衛生等領域的科研工作。隨著近年來我國創新研發投入顯著增加，對科研試劑、耗材品種、用量、純度等方面的要求大大提高，每年我國科研試劑、耗材消耗量巨大。由于科研試劑、耗材行業準入門檻不高，產品不需要注冊管理，導致行業存在企業多小散亂、產品質量良莠不齊、采購管理松散的局面，造假、帶貨等違法違規現象屢屢出現，給科研質量帶來了較大風險。當前，亟須強化科研試劑、耗材行業管理，建立健全監管機制，鼓勵國產科研試劑、耗材產業發展。

　　于清明建議，建立完善科研試劑、耗材質量管理法規標準體系，形成鼓勵國產科研試劑研發、生產、應用的相關制度機制，為科技創新提供有力支撐。同時，加大對科研試劑、耗材摻假造假行為的查處力度。

　　加強科研試劑、耗材流通渠道管理。依托行業頭部企業在商貿流通領域的專業能力，在全國保稅功能區建設科研試劑、耗材保稅分撥中心，面向全國高等院校、科研機構提供優質低價的科研試劑、耗材。同時，構建科研試劑、耗材質量追溯體系。